為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理，督促生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷公司對(duì)不良事件的重視，3月2日上午，我院采供科組織召開2022年度醫(yī)療器械不良事件專題會(huì)議”，會(huì)議由采供科科長鄧海燕主持，副院長吳振安出席會(huì)議，采購員、不良事件管理員、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷商代表等參加會(huì)議
會(huì)議首先通報(bào)了2022年度我院上報(bào)的40例醫(yī)療器械不良事件發(fā)生情況，隨著醫(yī).院床位數(shù)增長，住院患者及門診就診量的增加，新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展，衛(wèi)生防護(hù)用品使用數(shù)量劇增，伴隨而來的醫(yī)療器械不良事件發(fā)生數(shù)量比前兩年有大幅度提高。
通過這次會(huì)議，我們對(duì)40例不良事件逐一進(jìn)行分析，找到問題的原因及可控.點(diǎn)。各個(gè)廠家的代表和經(jīng)銷商都仔細(xì)分析.了自家產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件的問題和原因，并承諾加強(qiáng)內(nèi)部管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量，根據(jù)出現(xiàn)的問題，提出整改方案，從源頭重視，落實(shí)不良事件監(jiān)測責(zé)任，杜絕類似不良事件的再次發(fā)生。
最后，吳振安副院長強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的意義和重要性，對(duì)監(jiān)測工作提出了要求，對(duì)使用后出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械安全性、有效性進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)情況、特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等，主動(dòng)開展階段性監(jiān)測工作。強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)廠家要積極配合醫(yī)療器械不良事件調(diào)查、評(píng)價(jià)和醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)工作，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品使用周期全程可追溯。
文/馬麗平(采供科)
